我國標準樣品管理特點和發展現狀
1、概述
我國具有現代意義上的標準樣品技術起步于20世紀50年代，1952年我國國家標準化主管部門批準發布了上海材料研究所研制的批鋼鐵、鐵合金和鐵礦石國家標準樣品。到20世紀80年代初期，標準樣品被正式納入標準化管理工作中。1986年1月2日原國家標準局以國標發(1986)004號文發布了《國家實物標準暫行管理辦法》；1990年4月6日中華人民共和國國務院發布的第53號令《中華人民共和國標準化法實施條例》中第十一條規定：對需要在全國范圍內統一的下列技術要求，應當制定國家標準(含標準樣品的制作)；第十三條規定：對沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，可以制定行業標準(含標準樣品的制作)；從而明確提供了標準樣品的制作是文字技術標準的一部分法律依據。1988年，為了加強標準樣品管理，由原國家標準局批準組建了由近30個部門、科研單位的委員組成的全國標準樣品技術委員會(CSBTS/TC118)，委員會秘書處主要負責組織、協調和管理國家標準樣品計劃項目的申報、國家標準樣品研復制活動的監督和檢查、國家標準樣品終審的組織、國家標準樣品研復制單位和銷售發行單位的認可、國家標準樣品證書和標簽的頒發管理等。1991年完成了第二屆全國標準樣品技術委員會的換屆工作；2003年2月，經國家標準化管理委員會批準，完成了由中國標準化協會秘書長馬林聰為主任、由44名委員組成的第三屆全國標準樣品技術委員會換屆工作，委員會秘書處設在中國標準化協會標樣開發部，編號改為`SAC/TC118(SAC為國家標準管理委員會英文名稱Standardization Administration of The Peoples Republic China的縮寫)。除此之外，在國家標準化管理委員會和全國標準樣品技術委員會的協調、組織下，還根據國內外標準樣品技術發展的要求和行業技術管理的特點，陸續批準建立四個分技術委員會和四個直屬全國標準樣品技術委員會秘書處的專業工作組：SAC/TC118/SC1 環境標準樣品分技術委員會、SAC/TC118/SC2 冶金標準樣品分技術委員會、SAC/TC118/SC3 有色標準樣品分技術委員會和SAC/TC118/SC7 酒類標準樣品分技術委員會、感官實物標準樣品(樣照)專業工作組、建筑材料標準樣品專業工作組、天然產物標準樣品專業工作組和公路工程材料標準樣品專業工作組。分別對各自行業和技術領域內的國家、行業標準樣品進行管理。
2、我國標準樣品的管理特點
在我國，根據《中華人民共和國標準化法實施條例》的規定，將標準樣品分為三級管理：一是國家標準樣品，由國務院標準化行政主管部門計劃立項、審查、批準、發布，標準代號為GSB。二是行業標準樣品，由國務院各個行業標準化主管部門計劃立項、審查、批準、發布，并向國務院標準化行政主管部門備案，標準代號一般在行業技術標準代號中間加S，例如冶金行業標準樣品的代號為YSB。這兩類是有證標準樣品，一般縮寫為CRM。三是企業內部研制的標準樣品，在我國把其稱為無證標準樣品，一般縮寫為RM。
要注意：所謂的無證標準樣品，并不是其不提供GB/T15000.4--2003/ISO Guide 31：2000《標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書和標簽的內容》中規定的標準樣品證書，而是不需要有關標準化主管部門對其所載標準值的兩個屬性--量值的溯源性和離散性(定量即為測量不確定度)進行認證、確認，并頒發相應的、具有法制作用的認證證書。對于這類標準樣品，ISO/REMCO正在制定相應的技術準則：質量控制標準樣品(Quality control material縮寫為QCM)工作導則。對其生產者的控制，主要采用GB/T15000.7-2001/ISO Guide 34：2000《標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產者能力的通用要求》的規定進行能力認可。也就是說，當多個單位生產了同一種無證標準樣品RM或QCM時，用戶可以根據他們是否通過上述的能力認可從多個生產者中選擇質量有保證的RM或QCM。
所以，標準樣品有兩種性質不同的證書：種是包含有標準樣品使用所需要所有基本信息的證書，它包含著標準樣品生產者必須提供給用戶的所有技術信息和資料；第二種是確認、認證證書，它是批準發布該標準樣品的相關標準化主管部門證明該標準樣品具有法制作用的技術文件。對于國家標準樣品來講，證書的頁是確認、認證證書，它蓋有國家標準化管理委員會和全國標準樣品技術委員會的章；從第二頁開始是向用戶提供技術信息的證書，它包括正確選擇和使用標準樣品的所有基本信息。
另外，根據《中華人民共和國計量法實施細則》第六十一條"用于統一量值的標準物質(即標準樣品reference material的另一譯名)"是計量器具的規定，當標準樣品應用于計量技術領域(即當其具有測量標準的特性)時，它的生產按計量器具生產許可證制度進行管理。這時，由于標準樣品具有測量標準的特性(即不是為某一特定技術方法標準而是普遍適用于所有技術領域的標準樣品/標準物質)，所以它*可以按照生產測量標準的程序來進行行政管理。
為了促進我國標準樣品盡快與接軌，便于跟蹤和參加有關標準樣品的技術交流和技術合作活動，進而指導和推動我國標準樣品的發展，1996年7月原國家技術監督局批準成立了ISO/REMCO中國委員會。該委員會的主任委員為馬林聰、秘書處也設在中國標準化協會標樣開發部。與全國標準樣品技術委員會秘書處是一班人馬、兩塊牌子。但ISO/REMCO中國委員會的主要管理職能是代表中國對口ISO/REMCO。
3、我國標準樣品技術的發展現狀
ISO/REMCO成立后不久的1980年，我國就開始正式參加標準樣品技術交流活動。經過二十多年的努力，目前我國標準樣品技術的發展在總體上與處于同步水平。
從1994年開始，我國在參照、等效或等同采用導則的基礎上，逐步制定了9個GB/T15000系列國家標準《標準樣品工作導則》：
GB/T15000.1 -1994 標準樣品工作導則(1) 在技術標準中陳述標準樣品的一般規定(等效采用ISO Guide 6 《在陳述標準樣品的一般規定》)；
GB/T15000.2 -1994 標準樣品工作導則(2) 標準樣品常用術語和定義(等效采用ISO Guide 30 《標準樣品常用術語和定義》)；
GB/T15000.3 -1994 標準樣品工作導則(3) 標準樣品定值的一般原則和統計方法(參照采用ISO Guide 35 《標準樣品定值的一般原則和統計原理》)；
GB/T15000.4 -2003 標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書和標簽的內容(等同采用ISO Guide 31 《標準樣品證書和標簽的內容》，1994年制定，2003年修訂)；
GB/T15000.5 -1994 標準樣品工作導則(5) 化學成分標準樣品技術通則；
GB/T15000.6 -1996 標準樣品工作導則(6) 標準樣品包裝通則；
GB/T15000.7 -2001 標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產者能力的通用要求(等同采用ISO Guide 34 《標準樣品生產者能力的通用要求》，1997年制定，2003年修訂)；
GB/T15000.8 -2003 標準樣品工作導則(8) 有證標準樣品的使用(等同采用ISO Guide 33 《有證標準樣品的使用》)；
GB/T15000.9 -2004 標準樣品工作導則(9) 化學分析的校準和有證標準樣品的使用(等同采用ISO Guide 32 《化學分析的校準和有證標準樣品的使用》)。
由此可以看出：我國制定的標準樣品工作導則內容已經全部涵蓋了目前上制定的所有標準樣品ISO Guides，并且還補充了適合我國特色的《化學成分標準樣品技術通則(包括氣體、液體和固體三種形態)》和《標準樣品包裝通則》方面的內容。隨著時間的推移，我國所制定國家標準《標準樣品工作導則》的內容與ISO Guides的內容將逐步趨于一致；例如在1994年時，基本是參照采用，但到了2000年以后，就全部變成等同采用。目前，全國標準樣品技術委員會秘書處正組織專家根據ISO Guide 35新版本，等同修訂國家標準GB/T15000.3。這樣一來，我國標準樣品研制的技術準則就*與同步了。
來源：全國標準樣品技術委員會
